健脾益肺Ⅱ号在治疗慢性阻塞性肺疾病中的应用
1.项目简介：
慢性阻塞性肺疾病（COPD）具有患病率高，致死致残率高的特点，其发病机制复杂，治疗十分棘手。目前支气管舒张剂是主要的治疗手段，部分患者需联合使用糖皮质激素。但患者仍存在呼吸困难、咳嗽咯痰、疲倦等不适，因此许多患者同时寻求中医药治疗。
团队长期以来围绕COPD的病机证治开展研究，提出COPD的病机核心为胸中宗气亏虚下陷。宗气以肾中元气为源，以水谷精气为养料，以胸中为宅，与清气相合贮于胸中。肺脾肾气的强弱，直接影响宗气的盛衰。治疗COPD强调补益宗气，以健脾为核心和枢纽，适当兼顾肺肾和痰瘀。由此研制出中药复方----健脾益肺Ⅱ号。
团队基于利用体内和体外实验模型评价健脾益肺Ⅱ号对COPD小鼠的气道上皮细胞和CSE刺激的气道上皮细胞的凋亡保护作用，并重点研究了健脾益肺Ⅱ号通过调节ROS-ER stress-Ca2+信号通路减少COPD气道上皮细胞凋亡的作用，明确健脾益肺Ⅱ号通过减少氧化-抗氧化失衡导致的气道上皮细胞凋亡来治疗COPD慢性损伤的作用机制，并发现健脾益肺Ⅱ号可以减轻熏烟小鼠肺部病毒复制以及熏烟联合病毒感染诱导的肺部炎症，为健脾益肺Ⅱ号临床治疗COPD提供科学依据。
团队已完成的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究提示：健脾益肺Ⅱ号能显著改善COPD患者的症状和生存质量、增加运动耐量、减少年急性加重发生频次、降低急性加重发生率和严重程度，并延长发生首次急性加重时间，安全性较好。是COPD患者中医药治疗的新突破，为中医药防治COPD提供了理论和临床依据。
健脾益肺Ⅱ号的组方已获得国家授权专利，其制备方法及含量测定、质量控制技术已获授权专利2项。研究成果获中华中医药学会科学技术二等奖及广东省中医院科技成果一等奖。
2.专利情况：
1. 治疗慢性阻塞性肺病的中药组合物及其制备方法，专利号：ZL201510084914.5
2. 健脾益肺方中毛蕊异黄酮和毛蕊异黄酮苷的含量测定方法，专利号：ZL201810458055.5
3. 一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法及质量控制方法，专利号：ZL201810456371.9
3.项目成熟度 ：研发阶段（正在申报院内制剂）
4.项目负责人及简介：
林琳，广东省中医院呼吸与危重症医学科大科主任，肺病科学术带头人、国家中医药管理局中医呼吸病区域诊疗中心负责人。先后主持中澳国际合作课题2项，“十一五”、国自然等国家级、省部级课题20余项。以第一或通讯作者发表论文80余篇，申请授权专利8项，获各类科技奖项11项，牵头制定临床指南4项。
5.联系人及联系电话：
项目联系人：陈老师
联系电话：020-39358469
Email：chenchuangrong@gzucm.edu.com