治疗绝经期骨质疏松症的中药新药振元颗粒
1.项目简介：
骨质疏松症是我国中老年人群的重要健康问题。50岁以上女性骨质疏松症患病率高达32.1%，而65岁以上女性的骨质疏松症患病率更是达到了51.6%。研发因雌激素缺乏引起的中老年女性骨质疏松症治疗药物，具有重要的社会需求。雌激素缺乏导致破骨细胞过度激活引起骨重建平衡失调、骨吸收大于骨形成，进而造成骨量下降、皮质骨变薄、松质骨骨小梁数量变少。破骨细胞是抗骨质疏松药物的关键靶标。目前针对骨吸收的化学和生物药包括阿仑膦酸钠等双膦酸盐类和核因子κB受体活化因子配体抑制剂地诺单抗等，但在长期服用过程中会引起不同程度的下颌骨坏死等不良反应。研发安全有效的抗骨吸收、防治骨质疏松的药物有重要应用价值。
本项目系一种补肾健脾中药，处方与广州中医药大学研发并在临床应用十余年治疗艾滋病的专利配方“艾可清”（ZL201210119628.4）相同。本新药（“振元颗粒”）基于抑制破骨细胞过度激活机制防治骨质疏松症，能够增加模型动物骨密度、骨体积分数、骨小梁数，降低骨小梁分离度；减少骨表面破骨细胞数和破骨细胞周长百分比；抑制骨吸收相关基因mRNA表达、抑制骨吸收效果蛋白的表达；通过抑制破骨细胞生成标志基因的表达，显著抑制破骨细胞生成。通过抑制破骨细胞的过度活化，实现抗骨质疏松药效，作用和机理独特。具备安全性、有效性。其新药开发具有良好的经济效益和社会效益前景。
2.专利情况：
发明名称：一种中药组合物在制备防治骨质疏松症药物中的应用。申请号：CN 202110791088.3
3.项目成熟度：创制中药新药处于小试中试阶段；以免煎颗粒剂型或胶囊剂的方式开发医院制剂处于市场开发阶段
4.项目负责人及简介：
胡英杰，广州中医药大学中药学专业二级教授。主持“重大新药创制”国家科技重大专项、国家重点研发计划项目等重点医药科研项目7项。获广东省科学技术奖二等奖2项。发表研究论文100多篇，包括SCI收录论文30余篇。药物发明专利获授权20余项。
5.联系人及联系电话：
项目联系人：陈老师
联系电话：020-39358469
Email：chenchuangrong@gzucm.edu.com