益气活血固肾方在治疗糖尿病肾病中的应用
1.项目简介：
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病引起的严重和危害性最大的一种慢性并发症， 是糖尿病全身性微血管病变表现之一，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损害，高血压，水肿，晚期出现严重肾功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。随着糖尿病患病率在我国的不断增长，糖尿病肾脏病已经超过了肾小球肾炎相关慢性肾脏病， 成为我国慢性肾脏病的首要病因。因对DN的发病机制还不完全清楚，对该病的治疗还缺乏有效方法，目前主要采用降糖、降脂、降压等对症处理方法。中医治疗该病历史悠久，该病属中医临床优势病种，开发治疗DN的中药新药具有重要临床价值。
团队长期以来围绕DN的病机证治开展研究，提出DN的病机核心为气阴亏虚，瘀热互结所致。治疗DN强调益气养阴，活血化瘀泻热。根据方证相应的原则，对经典名方大黄黄连泻心汤进优化，研制出治疗DN中药复方----益气活血固肾方。前期的初步的临床试验观察表明，该方治疗早期糖尿病肾病，除改善糖降脂代谢外，能降低蛋白尿，明显改善肾功能。药效学实验表明，该方具有较好的改善糖尿病肾病小鼠（db/db）糖脂代谢、 保护肾功能、 抑制肾脏纤维化作用，其作用机制可能与调节肾脏中 TGF-β 和smads 通路有关 。对该方的组方药物成分杧柄花素研究发现， 它可以激活 db/db 小鼠模型 Nrf2/ARE、Wnt/β-catenin 信号通路通改善氧化应激反应。体外实验证明该成分可以通过上调 Sirt1 的表达激活 Nrf2/ARE 信号通路，改善 DN 的氧化应激以预防肾纤维化进展。益气活血固肾方的组方已获得国家授权专利。
2.专利情况：
一种组合物及其制备方法、应用 专利号：ZL 201710564366.5
3.项目成熟度 ：研发阶段，已完成初步的临床、药效、药学等研究。
4.项目负责人及简介：
全世建，广州中医药大学方剂学教研室主任，方剂学专业教授，博士研究生导师，兼国家“双一流”学科中医方剂学带头人，中华中医药学会方剂学分会副主任委员。先后主持、参与国家级、省部级课题10余项,善于运用经方治疗糖尿病及并发症，年接诊病人上万人次。以第一或通讯作者发表论文30余篇，获国家发明专利授权2项。
5.联系人及联系电话：
项目联系人：陈老师
联系电话：020-39358469
Email：chenchuangrong@gzucm.edu.com